本文摘要：2009年3月3日，山东省兽药行业管理工作会议在齐河开会，省畜牧兽医局刘炳谭副局长参与会议，参与会议的有全省242家兽药生产企业负责人，17个市畜牧兽医局分管局长、药政科（处）宽、药检所宽，总计340余人。

2009年3月3日，山东省兽药行业管理工作会议在齐河开会，省畜牧兽医局刘炳谭副局长参与会议，参与会议的有全省242家兽药生产企业负责人，17个市畜牧兽医局分管局长、药政科（处）宽、药检所宽，总计340余人。会议由省畜牧兽医局医政药政处鲍霞处处长主持人，德州市畜牧兽医局焦玉春局长首先致词，并全面讲解了德州市畜牧业发展情况；省兽药质量检验所高迎春所长表达了 2009年全国兽药监察工作会议精神，对农业部高鸿宾副部长、中国兽医药品监察所冯忠武所长讲话内容展开了详尽表达，还就兽药GMP评分标准修改情况向参会人员做到了解释；会议还邀了山东农业大学万仁忠博士、明治鲁抗医药有限公司质量总监靳连标、东营华誉集团副总经理王建清分别从兽药科研教学和生产发展趋势、中外兽药企业GMP实行对比、兽药经营用于企业贯彻实施GSP等3个方面，做到了很好的典型讲话。省畜牧兽医局刘炳谭副局长在会议上作了重要讲话，详细总结了2008年全省兽药行业发展情况，全省兽药行业2008年前三季度较慢发展，第四季度不受金融危机影响，销售下降，全年维持了稳定增长。

全省兽药生产企业超过242家，占到全国1550多家企业的1/6。根据年终统计资料报表汇总的数字，2008年实际生产的企业有207家，销售额 37.94亿元，产值40.58亿元，分别比2007年快速增长22.8%、19.3%；共计交纳利税1.97亿元。

平均值每个企业产值1960万元，比2007 年快速增长360万元；207家企业构建利润3.22亿元，行业利润率8.5%，比2007年上升3.8个百分点。2008年兽药管理工作主要有：（一）GMP复验全面进行，兽药生产企业两极分化显著。（二）兽药监管制度全面实施，兽药产品质量不高的问题仍然不存在。

（三）对经营企业摸底调查，为全面推行兽药GSP作好打算。（四）积极开展涉奥兽药和药物残余监管工作，确保了畜产品安全性。（五）之后积极开展了2008年兽药市场专项整治活动。

（六）增强了对兽用生物制品的专项监管。刘炳谭副局长认为，兽药行业不存在的主要问题是产品质量问题，严重影响了山东兽药在全国的声誉。2009年兽药管理工作要充份认清形势，审时度势，共谋发展。

总的指导思想是：以党的十七大精神为指导，了解秉持和实施科学发展观，以提升产品质量为工作中心，了解前进兽药GMP、GSP实行，严格执法，热情服务，增进兽药行业身体健康发展。一要科学指导，协助企业减缓发展：大力协助企业拓展国内外市场；调整兽药经营思路，紧密与养殖企业的关系。

二要严格执法，营造兽药行业发展的良好环境：兽药从业单位要防止短期行为，严苛按照法律办事；执法人员管理人员要贯彻分担职责，防止以文件秉持文件，以会议实施会议。三要下大力气提升我省兽药产品质量：严苛实施GMP，之后实行GSP，构建安心兽药入户；实施产品质量责任制，生产环节把原料进厂关和质量检验关；坚实实施生产企业监管制度，创建完备的企业自查制度。四要强化培训，完备省、市、县三级兽药管理机构、检验机构和人员队伍建设。

省畜牧兽医局医政药政处鲍霞处处长对会议展开了总结，部署了明确工作任务：（一）狠抓兽药生产企业和市场监管执法人员，提升兽药产品质量。一是实施诫勉、约谈制度。兽药产品质量问题，关键在人，关键在兽药生产、经营、用于企业负责人和各级兽药管理人员。

为提升监管执法人员效果，提升有关人员的责任心，省局将根据群众检举、执法检查、抽查通报等信息，定期对问题引人注目的兽药生产企业负责人、各市县畜牧兽医局负责人展开诫勉、约谈，通报问题，解决问题。二是对兽药产品质量问题引人注目的企业实施严苛惩处、批签发等措施。

清扫整顿年产值高于1000万元的小型兽药生产企业，对长年投产、擅自改变厂区和车间方位、对外分担代加工业务、两次以上蓄意制假等相当严重违法行为的企业，极力呈报农业部注销兽药生产许可证。从2008年4季度开始，对农业部通报的省级以上重点监控企业实施3个月批签发制度，批签发程序如下：由企业当天将每批产品的“成品检验报告单”电子邮件到省局，省局审查接纳后签署并电子邮件返企业，经驻厂兽药监督员审查后发给批生产记录中“成品盘查单”，该批产品才可以销售。

若企业不真实情况申报、或者并未检验就出有报告，经检查依法按照生产假劣兽药展开惩处，并呈报农业部注销兽药生产许可证。三是敦促企业强化内部管理，建立健全兽药不良反应报告制度。增大兽药生产企业监管力度，定期对GMP实行状况实施监督检查。

一方面兽药生产企业对卖出的产品不应保证质量合格，掌控产品下落，责任究竟，对与所售产品有关的过期过热、用药事故、不良反应、监督抽查等情况，及时处理；另一方面对市场上冒充产品、非法产品及时检举，确保合法企业权益。（二）大力前进，规范企业GMP、GSP竣工验收活动。一是容许反复生产，容许新的上非常简单剂型兽药生产企业。

根据农业部有关拒绝和我省兽药行业发展“十一五”规划，到2010年全省兽药生产企业数量不应掌控在180 家以内。为提升兽药产品质量，规范兽药市场竞争秩序，增加反复生产和建设，大力作好兽药产业结构调整优化，要求容许申报粉散剂、消毒剂等2个车间以内的非常简单剂型企业，对潍坊、济南、青岛等兽药生产企业过分集中于的地区新建企业实施容许；同时，提倡发展“绿色兽药”、“生物兽药”等高效、无残留、低污染兽药原料和新的制剂。对于投产、白鱼出让的企业，我们将引荐给无意新的上的企业，增进企业牵头、合作，找寻决心。二是按照新的GMP评分标准，规范 GMP始竣工验收不道德，积极开展现有小型兽药生产企业检查清扫活动。

今年全省预计有60家企业申报始竣工验收，从近期突击检查和GMP竣工验收情况看，企业仍普遍存在推崇严重不足和应付检查问题，为敦促企业严肃实行GMP，一方面对年产值高于1000万元的生产企业积极开展GMP飞行中检查，杜绝借人、借设备和去找人捏造软件问题，对违法违规企业展开清扫整顿；另一方面对申报企业展开GMP实竣工验收，对不存在质量问题的企业暂停或者作罢申报，敦促企业守法生产，严肃排查；充分发挥省局观察员和市局监督员的监督起到，在GMP竣工验收过程中监督检查企业，对不存在假劣兽药、弄虚作假、愚弄竣工验收专家等不道德的，不准不通过竣工验收。三是之后全面前进兽药经营企业GSP检查的进程，增进兽药经营企业规范化。今年农业部将实施“兽药经营质量管理规范”，全国将减缓GSP进程，各市今年都要自由选择 20个左右经营企业作为GSP典型，造就兽药经营企业创建兽药产品质量档案，相同代理厂家，经营销售合格兽药，起着示范带头起到。

我局将强化对均须的 GSP企业检查，对证书后的GSP企业又经常出现假劣兽药的，将立刻注销GSP证书。（三）以兽药经营、用于企业为重点，全面积极开展兽药及兽药残余专项整治行动。进一步提高农产品质量安全性水平，农业部要求积极开展“2009年农产品质量安全性整治暨农产品质量安全性执法人员年活动”，农业部兽医局印发了“兽药及兽药残余专项整治行动”方案，省畜牧兽医局也印发了我省的专项整治行动实施方案，从3月份开始，到12月底完结，全省上半年和下半年将各的组织一次执法检查，12月底展开全省总结评选。

各地兽医行政管理部门要高度重视，大力的组织积极开展兽药GMP监管、市场整治和安全性用药宣传活动，找到违法违规行为，依法查处，并及时曝光。在今年的整治工作中，要特别注意两个方面：一是规范龙头企业、“鸡头”等统一供药不道德。鉴于龙头企业、“鸡头”等统一订购兽药后，调高销售给合约养殖户，或者按照动物数量定价供应给养殖户，归属于赊欠销售、届满结帐的经营模式，中间不存在牟利不道德。根据《兽药管理条例》，为掌控动物养殖过程中欺诈药物，因应我省兽药处方药制度的实行，要求将统一供药不道德定义为兽药经营活动。

各地兽药管理部门应立即批示涉及单位暂停非法统一供药不道德；极力压制违法经营、用于原料药、违禁药物和人用药不道德，任何企业、单位皆不得以技术服务名为，强迫摊派养殖户用于处方兽药；对龙头企业、“鸡头”等合乎兽药经营条件的，可按程序办理《兽药经营许可证》，划入监管范围。二是整治工作不应首先从系统内部开始，为社会作好榜样。目前，我省兽医管理体制改革工作正在展开中，为提升执法人员效率，确保执法人员工作的公正性和严肃性，各地不应严苛实施执法人员与服务分离出来、公益性服务和经营性服务分离出来，各级兽药管理人员和兽药质量检验机构工作人员不得专门从事兽药经营活动，私人总承包的兽药经营企业不得北航各级畜牧兽医管理部门、兽药检验机构，不得以这些单位名义展开销售活动。

各地在兽药市场整治和执法检查活动中，不应以身作则，首先检查本系统、本单位所属企业，极力杜绝“灯下黑”和违法经营、用于假劣兽药不道德，确保畜牧兽医系统声誉。

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